La Piattaforma UE per le SoHO è il sistema digitale sviluppato e gestito dalla Commissione europea per gestire e condividere tutte informazioni inerenti alle SoHO, funzionando come un hub digitale centrale in grado di garantire trasparenza e coordinamento tra le Autorità competenti e le strutture autorizzate.
In particolare, la Piattaforma svolgerà le seguenti funzioni essenziali:
- istituire e gestire il registro nazionale degli Enti SoHO, raccogliendo e mantenendo aggiornate le informazioni anagrafiche e organizzative degli enti che svolgono attività nel settore delle sostanze di origine umana;
- mappare le attività svolte dagli Enti SoHO, consentendo di identificare le diverse tipologie di attività autorizzate (quali, a titolo esemplificativo, raccolta, lavorazione, conservazione e stoccaggio, rilascio, distribuzione, importazione, esportazione e utilizzo di sostanze di origine umana);
- gestire il registro delle preparazioni autorizzate di SoHO, supportando il percorso di autorizzazione delle stesse da parte delle Autorità competenti;
- supportare le Autorità competenti nei processi di registrazione, autorizzazione e vigilanza, facilitando le attività di controllo e monitoraggio;
- favorire la tracciabilità delle sostanze di origine umana e delle attività svolte lungo la filiera, in coerenza con i requisiti previsti dal Regolamento europeo;
- consentire il monitoraggio delle attività mediante la pubblicazione di report annuali, utili alle autorità competenti per le attività di programmazione, analisi e valutazione del sistema;
- garantire l’interoperabilità con i sistemi informativi europei previsti dal Regolamento SoHO, al fine di consentire la trasmissione delle informazioni richieste a livello dell’Unione europea.
Le funzionalità generali della piattaforma sono indicate nell’art. 74 del Regolamento SoHO, mentre altri aspetti sono stati stabiliti con un atto applicativo adottato dalla Commissione Europea e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell’UE il 21 luglio 2025.
Le procedure di registrazione saranno oggetto di illustrazione e approfondimento nel corso di incontri dedicati organizzati dal Centro Nazionale Trapianti e dal Centro Nazionale Sangue.
La Piattaforma sarà disponibile per la registrazione degli enti SoHO a partire dal 15 settembre 2026.nno quanto prima indicazioni e apposite istruzioni per la registrazione di Enti e Centri SoHO,